Randomized-Controlled Trial to Compare the Efficacy of Andrographis paniculata Powder and Favipiravir for the Treatment of Mild COVID-19

Abstract: วารสารการแพทย์แผนไทยและการแพทย์​ทางเลือก ปีที่ 21 ฉบับที่ 3 กันยายน-ธันวาคม 2566 Journal of Thai Traditional & Alternative Medicine Vol. 21 No. 3 September-December 2023 นิพนธ์ต้นฉบับ งานวิจัยแบบสุ่มและมีกลุ่มเปรียบเทียบผลของฟ้าทะลายโจร กับฟาวิพิราเวียร์ ในการรักษาโควิด-19 ที่มีอาการน้อยหรือไม่มีอาการ ศิรดา ภูริวัฒนพงศ์*,§, สันต์ ใจยอดศิลป์†, ธรรมรัตน์ บุญสูง‡, พอ ใจยอดศิลป์†, ญาธิป ทิพระษาหาร*, คมิก กุลมโนชญ์*, เมธี ศรีเจริญ*, วศินี เมฆวิฑูร*, ชมภูนุช เศรษฐผล*, วิราวัลย์ ผลจันทร์*, จริยา ทรงรัก*, กอบแก้ว บูรพา*, เจตน์ วันแต่ง‡, ชลภัสสรณ์ เอื้อธนิกกานนท์† * โรงพยาบาลมวกเหล็ก ตำ�บลมิตรภาพ อำ�เภอมวกเหล็ก จังหวัดสระบุรี 18180 ศูนย์สุขภาพเวลเนสวีแคร์ ตำ�บลมิตรภาพ อำ�เภอมวกเหล็ก จังหวัดสระบุรี 18180 ‡ ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ 4 กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข 18180 § ผู้รับผิดชอบบทความ: sirada.pur@gmail.com † บทคัดย่อ บทน�ำและวัตถุประสงค์: เพื่อเปรียบเทียบ ประสิทธิผลและความปลอดภัยของฟ้าทะลายโจรกับยาฟาวิพิรา เวียร์ซงึ่ ขณะท�ำวิจยั ได้กำ� หนดเป็นยามาตรฐานทีใ่ ช้รกั ษาโควิด-19 ในประเทศไทย แตกต่างกันหรือไม่อย่างไรในผูป้ ว่ ย ที่มีอาการน้อยหรือไม่มีอาการ วิธีการศึกษา: เป็นการวิจัยแบบสุ่มและมีกลุ่มเปรียบเทียบ โดยคัดเลือกผู้เข้าร่วมวิจัยที่มีอายุช่วง 18 ปี ถึงต�่ำ กว่า 60 ปี ทีไ่ ด้รบั การวินจิ ฉัยว่าเป็นโควิด-19 ด้วยการตรวจ real time PCR test ในหอผูป้ ว่ ยเฉพาะกิจโรงพยาบาลมวก เหล็ก ช่วงเดือนพฤศจิกายน 2564 ถึง เมษายน 2565 กับผู้ป่วยที่มีอาการน้อยหรือไม่มีอาการ โดยภาพเอกซเรย์ปอด แรกรับไม่มีปอดอักเสบ จากนั้นน�ำผู้ป่วยทั้งหมดมาสุ่มตัวอย่างแบบจัดบล็อกเพื่อรับการรักษาที่ต่างกันสามกลุ่ม คือ กลุม่ ที่ 1 ได้ผงบดจากส่วนเหนือดินของฟ้าทะลายโจร (400 มก. ของผงบดในหนึง่ แคปซูล มีแอนโดรกราโฟไลด์ 11.35 มก.) 180 มก.ต่อวัน ติดต่อกัน 5 วัน กลุม่ ที่ 2 ได้ผงบดจากเฉพาะส่วนใบของฟ้าทะลายโจร (400 มก. ของผงบดในหนึง่ แคปซูล มีแอนโดรกราโฟไลด์ 24 มก.) 180 มก.ต่อวัน ติดต่อกัน 5 วัน กลุ่มที่ 3 ได้กินยาฟาวิพิราเวียร์ 3,600 มก. ใน วันแรก และ 1,600 มก.ต่อวัน ในวันที่ 2-5 ติดตามผู้ป่วยนาน 10 วัน โดยใช้การเปลี่ยนสีบ่งชี้ระดับความรุนแรงของ โรค การเกิดปอดอักเสบขึ้นใหม่ และการลดลงของปริมาณไวรัส ในวันที่ 0, 5 และ 10 เป็นผลลัพธ์หลัก ผลการศึกษา: พบว่าจากผู้เข้าร่วมวิจัยจ�ำนวน 231 คนแบ่งเป็น 3 กลุ่ม กลุ่มละ 77 คน เป็นชายร้อยละ 47.2 หญิงร้อยละ 52.8 อายุ 18-58 ปี พบเกิดภาวะปอดอักเสบระหว่างการวิจัยทุกกลุ่มไม่แตกต่างกัน (p = 0.07) เช่นเดียว กับไม่พบการเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ตับ AST และ ALT (p = 0.7) การลดลงของปริมาณไวรัสไม่แตกต่างกัน กล่าวคือ ในวันที่ 10 กลุ่มที่ 1 ไวรัสลดลงเฉลี่ย 3.960 ± 1.354 กลุ่มที่ 2 ลดลงเฉลี่ย 3.943 ± 1.414 กลุ่มที่ 3 ลดลงเฉลี่ย 3.994 ± 1.284 ซึ่งไม่แตกต่างกัน (p = 0.966) และไม่มีการเปลี่ยนสีระดับความรุนแรงทางคลินิก อภิปรายผล: ประสิทธิผลของการใช้ฟ้าทะลายโจรและยาฟาวิพิราเวียร์ ในการรักษาโรคโควิด-19 ที่มีอาการ น้อย ไม่แตกต่างกัน พิจารณาทั้งในแง่ผลการเกิดปอดอักเสบใหม่ และการลดของปริมาณไวรัส จากวันที่1, 5 และวัน Received date 11/08/22; Revised date 31/10/23; Accepted date 30/11/23 526 Vol. 21 No. 3 Sep-Dec 2023 527 J Thai Trad Alt Med ที่ 10 ไม่แตกต่างกันเมื่อเปรียบเทียบทั้ง 3 กลุ่ม และไม่มีการเปลี่ยนระดับความรุนแรงทางคลินิก ข้อสรุปและข้อเสนอแนะ: ผงบดสมุนไพรฟ้าทะลายโจร ทั้งจากส่วนเหนือดินและจากเฉพาะส่วนของใบ ให้ผลในการรักษาโควิด-19 ไม่แตกต่างจากยาฟาวิพิราเวียร์ แต่ฟ้าทะลายโจรหาง่ายและมีราคาถูกกว่า งานวิจัยนี้ จึ ง เสนอแนะในการรั ก ษาโควิ ด -19 ที่ มี อ าการน้ อ ยควรเลื อ กใช้ ฟ ้ า ทะลายโจรเป็ น ยาล� ำ ดั บ แรกเมื่ อ เที ย บกั บ ฟาวิพิราเวียร์ ค�ำส�ำคัญ: ฟ้าทะลายโจร, ฟาวิพิราเวียร์, โควิด-19, แอนโดรกราโฟไลด์ Randomized-Controlled Trial to Compare the Efficacy of Andrographis paniculata Powder and Favipiravir for the Treatment of Mild COVID-19 Sirada..